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DFMEA如同為產(chǎn)品建立"質(zhì)量免疫系統(tǒng)"，在研發(fā)階段投入1元預防，可避免后期100元的補救成本。然而很多公司在經(jīng)營過程中，卻因為研發(fā)環(huán)節(jié)風險管控不到位，產(chǎn)生諸多問題：

產(chǎn)品可靠性危機。由于潛在設計缺陷未能夠在新品階段被提前識別，導致在生產(chǎn)和市場端出現(xiàn)批次性質(zhì)量問題，產(chǎn)品可靠性出現(xiàn)嚴重問題。

質(zhì)量成本失控。質(zhì)量是設計出來的，不是測試或檢驗出來的。由于在設計環(huán)節(jié)預防管控不到位，到后期只能通過測試把關防止問題流出。質(zhì)量的1:10:100理論已經(jīng)證明，質(zhì)量問題延后解決成本會成百、上千倍增加。

研發(fā)周期失控。問題發(fā)現(xiàn)越晚，修復的難度和周期也越大。在早期階段，如果能夠通過風險分析發(fā)現(xiàn)潛在問題，直接修改圖紙就可以了，但后期發(fā)現(xiàn)問題除了修改圖紙外，很大可能模具重做、試驗重新安排，進而導致研發(fā)周期失控，延誤產(chǎn)品上市進度。

DFMEA在產(chǎn)品設計階段系統(tǒng)地識別潛在失效模式，評估其影響，并制定預防措施。這有助于避免后期的問題，提升產(chǎn)品可靠性，減少召回和維修成本，縮短開發(fā)周期，增強客戶滿意度，提升品牌形象，支持合規(guī)要求等。

然而，F(xiàn)MEA雖好，但諸多公司在具體實施過程中卻往往流于形式，究其原因在于過于死板的套用模板做FMEA，文字工作量過大，使風險分析工作成為研發(fā)人員的負擔。本課程從說文解字角度介紹失效、失效模式、潛在失效模式、潛在失效影響、FMEA所處的研發(fā)階段、FMEA管理的系統(tǒng)性，抽絲剝繭、層層深入，闡述了FMEA的本質(zhì)及核心理念。

課程結合大量實戰(zhàn)案例介紹了FMEA的三層架構、結構分析、功能分析、失效分析等FMEA七步法，并結合課堂練習，以“訓戰(zhàn)結合”方式，教授一套切實可行，在企業(yè)中可落地的研發(fā)設計風險分析方法。

●掌握失效的三種表現(xiàn)，能夠針對功能和要求全面識別所有失效模式，減少風險分析漏項。

●掌握FMEA的三層架構，深入領會如何在新品階段兼顧效率和效益的情況下使用FMEA

●掌握FMEA的開展時機，掌握基于約定層次的FMEA分析，能夠使用NUDD方法開展窄而深的風險分析工作

●掌握基于FBD的結構分析方法，能夠從架構角度識別需要開展FMEA分析的對象及接口關系，提高產(chǎn)品可靠性

●掌握常見預防措施和探測手段，能夠?qū)⑿庐a(chǎn)品研發(fā)過程與風險分析有效結合，降低產(chǎn)品失效風險

案例導入：以各公司質(zhì)量成本的統(tǒng)計說明質(zhì)量成本對企業(yè)經(jīng)營的影響及預防的重要性。

第一講：認知重構——FMEA基礎

案例解析：以生活中的案例介紹失效模式及影響分析

一、FMEA的定義

1.APQP結構化開發(fā)流程

2.APQP各階段中的FMEA工作

案例解析：從設計FMEA到過程FMEA的信息流動

3.產(chǎn)品的FBD架構分解

4.失效

1）產(chǎn)品喪失規(guī)定功能的狀態(tài)

2）失效的三種表現(xiàn)

a.不能完成既定功能

b.產(chǎn)生非預期的功能

c.參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間

案例解析：以汽車的功能解析失效的三種表現(xiàn)

5.失效模式

1）失效的表現(xiàn)形式

2）失效模式的主要表現(xiàn)形式

6.潛在失效模式

——可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生的失效模式

7.潛在失效影響

——給顧客（含外部顧客、內(nèi)部顧客）帶來的影響

8.FMEA的系統(tǒng)性

——深入到產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)的體系性、系統(tǒng)性活動

案例解析：以白板筆FMEA為例說明FMEA的使用方法

二、FMEA基礎

1. FMEA的歷史演變

——目前已在全球各行業(yè)廣泛應用

2.各標準中的FMEA應用

——ISO9000、CE、ISO14000、TS16949/QS9000等標準中的FMEA應用

案例解析：FMEA與FTA的關系

3.實施FMEA的收益

——質(zhì)量的杠桿原理說明實施FMEA的收益

4.開展FMEA的時機

1）新的、變化的材料、零部件、過程/工序、環(huán)境

2）NUDD在企業(yè)風險分析中的應用

案例解析：NUDD、可行性論證報告中的NUDD

5.FMEA實施組織保證

——跨部門小組在FMEA中的應用

6.FMEA的三層架構

1）基礎FMEA

2）家族FMEA

3）產(chǎn)品/過程FMEA

小組討論：要想在公司內(nèi)實施好FMEA，需要開展哪些工作？

第二講：步步為營——DFMEA實施方法

一、DFMEA分析基礎

1. DFMEA分析思路

1）跟設計過程在思路上保持一致

2）按NUDD方法實施窄而深的FMEA分析

2. DFMEA分析的動態(tài)性

1）在一個設計概念最終形成之時或之前開始

2）產(chǎn)品開發(fā)的各個階段持續(xù)更新

3.DFMEA的用途

1）為故障診斷，制定維修方案提供信息

2）識別需采取預防措施的設計缺陷

3）……

二、策劃與準備

1.策劃與準備階段目的

1）確定執(zhí)行的FMEA項目（系統(tǒng)、子系統(tǒng)或組件）

2）確定FMEA項目的邊界

2.確定項目要考慮的內(nèi)容

1）有新要求的的項目

2）顧客或公司要求開始DFMEA的項目

3）……

3.基于NUDD的DFMEA項目識別

4.確定項目邊界要考慮的內(nèi)容

1）顧客需要／需求／期望（ 外部和內(nèi)部顧客）

2）技術新穎性／創(chuàng)新程度

3）……

案例解析：以賓館為例，說明顧客需要、需求和期望

5.確定項目計劃

——5T法確定DFMEA項目計劃

案例解析：以手機開發(fā)為例，說明5T法的應用

三、結構分析

1.結構分析目的

——將項目分解為系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件和零件

2.確定分析對象

1）定義約定層次

a.初始約定層次

b.最低約定層次

c.其他約定層次

2）約定層次注意事項

a.約定層次劃分的越詳細，DFMEA的工作量就越大

b.產(chǎn)品越復雜，越有必要定義約定層次

c.……

課堂討論：我們產(chǎn)品應該把分析對象定位在哪一層級？

3）基于NUDD分析的產(chǎn)品約定層次

案例解析：國內(nèi)外名企有關對失效模式及影響分析的要求

3.功能框圖

——用框圖的形式來表達系統(tǒng)原理

1）基于FBD的故障分析

a.元素壞了

b.關系壞了

2）基于FBD的接口分析

a.通過接口直接連接

b.環(huán)境接口

案例解析：電控板與熱水器相對位置說明環(huán)境接口

2.結構鏈分析

1）聚焦目標；

2）至少三層；

3）……

課堂練習：結構分析的練習與輔導

四、功能與要求分析

1.功能分析目的

——形成每個系統(tǒng)要素的功能和要求

2.功能鏈模型

3.功能

——描述項目／系統(tǒng)要素的預期用途

4.要求

1）產(chǎn)品特性

2）內(nèi)部要求

3）……

案例解析：以手機產(chǎn)品為例，說明客戶要求

課堂練習：功能分析的練習與輔導

五、失效分析

1.失效分析目的

——識別失效起因、模式和影響

2.失效鏈分析

1）失效鏈模型

2）基于約定層次的DFMEA分析

a.應從下至上按約定層次的級別不斷分析

b.直至初始約定層次相鄰的下一個層次

案例解析：自行車的失效鏈分析

3.失效模式

1）遵循“破壞功能”的原則

2）大部分源于失效模式庫

3）每項功能都對應一種或一種以上的失效模式

案例解析：以汽車行駛為例說明失效模式的3*3=9種表現(xiàn)

4.失效影響

1）聚焦于“功能”

2）相互影響作用（連鎖反應）

3）……

案例解析：自行車失效模式、失效影響的連鎖反應

5.嚴重度打分

1）嚴重度打分原則

案例解析：以電視的功能為例，說明嚴重度打分原則

2）嚴重度判別流程

6.失效原因

——指明失效模式發(fā)生的原因或作用機理。

1）設計薄弱部分

a.設計不足，如材料不正確、幾何形狀不正確等。

b.系統(tǒng)的交互作用設計不當

c.……

2）分析失效原因需要注意的3個問題

a.正確區(qū)分故障模式與故障原因

b.應考慮產(chǎn)品相鄰約定層次的關系

c.逐一注明所有原因

3）失效原因的寫法

a.原因描述要明確具體

b.分開列出要因

c.……

課堂練習：失效分析的練習與輔導

六、風險分析

1.風險分析目的

——估計風險，并對措施進行優(yōu)先排序

2.風險分析的兩類措施

1）預防措施

——防止失效的起因/機理出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率

2）探測手段

——探測出失效的起因/機理或者失效模式

3）預防措施與探測手段在時間段上的區(qū)別

案例解析：以電視機震為例說明預防措施和探測手段

4）常見預防措施

a.基準研究

b.自動防故障裝置設計

c.……

3.頻度打分

1）頻度打分規(guī)則

案例解析：以CBB技術規(guī)劃說明對新技術的首次應用

2）頻度打分要考慮的問題

a.類似零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史/現(xiàn)場經(jīng)驗

b.相對先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)所做的變化有多顯著

c.……

3.探測度打分

1）常見探測手段

a.樣件試驗

b.設計性試制試驗

c.……

2）探測度打分規(guī)則

3）探測度打分要考慮的問題

a.探測失效起因或失效模式的最有效測試是什么

b.探測失效需要多少樣品

c.……

3.風險排序

1）RPN打分法

a.RPN=嚴重度（S） × 頻度（O） × 探測度（D）

b.RPN越大，越應優(yōu)先采取預防措施

c.當嚴重度（S）等于9或10時，小組必須強制確保風險通過存在的設計控制或建議措施來控制

課堂討論：RPN打分法存在的嚴重問題

2）AP打分法

課堂練習：風險分析的練習與輔導

七、優(yōu)化

1.優(yōu)化目的

1）減輕風險的措施

2）評估措施的有效性

2.優(yōu)化改進策略

——首先降低嚴重度，其次頻度，再次探測度

3.確定優(yōu)化措施

1）常見優(yōu)化措施

a.防呆設計

b.修改設計幾何尺寸和/或公差

c.……

案例解析：以電視機震為例，說明優(yōu)化措施與預防、探測的區(qū)別

2）降低嚴重度等級

——只有通過設計更改才能降低嚴重度等級

3）降低發(fā)生頻度等級

4）降低探測度等級

4.責任分配（責任人姓名、目標完成日期）

——每個措施都應該有負責人和與之相關的目標完成日期

5.措施的狀態(tài)

1）尚未確定

2）尚未決策（可選）

3）尚未執(zhí)行（可選）

4）已完成

5）不執(zhí)行

6.閉環(huán)管理

——保證所有采取的措施已被實施或已妥善地落實

1）保證設計要求得到實現(xiàn)

2）評審工程圖樣和規(guī)范

3）確認這些措施已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中

課堂練習：優(yōu)化的練習與輔導

八、結果文件化

1.結果文件化目的

——針對FMEA 活動的結果進行總結和交流

2.結果文件化目標

1）建立FMEA文件

2）記錄采取的措施

3）溝通FMEA結果和分析結論

4）溝通降低風險的措施

3.FMEA報告內(nèi)容

1）對團隊確定的高風險失效進行總結

2）總結分析范圍并確認新的內(nèi)容

3）……